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【盤點】2019年10月26日Lancet研究精選

2019-10-26 作者:MedSci   來源:MedSci原創 我要評論1
Tags: Lancet  

【1】早期使用Vildagliptin聯合二甲雙胍有助于糖尿病患者血糖控制


早期強化治療導致持續良好的血糖控制是延緩糖尿病并發癥的關鍵。雖然最初的聯合治療比傳統的逐步療法提供了更多的機會,但其有效性仍有待確定。

年齡在18-70歲之間的II型糖尿病患者參與,患者糖化血紅蛋白A1c(HbA1c)為48-58 mmol/mol,體重指數為22-40 kg/m 2。隨機接受早期聯合治療組或初始二甲雙胍單藥治療組。在研究期1中,患者隨機服用二甲雙胍(每日穩定劑量1000毫克,1500毫克,或2000毫克)和vildagliptin 50毫克(每日兩次)的早期聯合治療或標準二甲雙胍單藥治療(每日穩定劑量1000毫克、1500毫克或2000毫克)和安慰劑每日兩次。若初始治療不能將患者HbA1c水平維持在53 mmol/mol以下(7.0%),則二甲雙胍單藥組患者每日使用兩次vildagliptin 50 mg代替安慰劑,研究進入研究階段2,在此期間所有患者均接受聯合治療。研究的主要療效終點是從隨機化到初始治療失敗的時間,定義為HbA1c在連續兩次預定訪問中的測量值至少為53 mmol/mol(7.0%)。

2001名受試者被隨機分為早期聯合治療組(n=998)和初始二甲雙胍單藥治療組(n=1003)。共有1598名患者(79.9%)完成了為期5年的研究,早期聯合治療組811名(81.3%),單一治療組787名(78.5%)。聯合治療組和單藥治療組的首次治療失敗分別為429例(43.6%)和614例(62.1%)。單藥組治療失敗的中位時間為36.1個月,而接受早期聯合治療的患者治療失敗的中位時間超過研究時間61.9個月。與單藥治療組相比,早期聯合治療組在5年的研究時間內,早期治療失敗的相對風險顯著降低(危險比0.51)。兩種治療方法安全和耐受性良好。

【2】腦室腹腔分流術抗生素感染預防


腦室腹腔分流術治療腦積水最常見的神經外科手術之一。植入式分流感染影響了15%的患者,導致長期住院治療,多次手術,降低認知能力和生活質量。近日研究人員比較了抗生素、銀夾分流與標準分流對減少感染風險的影響。

研究在英國和愛爾蘭開展,首次接受腦室腹腔分流術的腦積水患者參與,隨機接受抗生素預防(0.15%克林霉素和0.054%利福平)、浸銀分流器分流或標準分流。研究的主要終點為感染導致的分流失敗。1605名患者,最大年齡91歲,標準分流組536人、抗生素干預組538人,浸銀分流器分流組531人。1594完成分流且沒有感染的跡象,其中標準組533人,抗生素組535人,浸銀分流器分流組526人,平均隨訪22個月。32名標準治療組、12名抗生素治療組以及31名浸銀分流器分流組患者發生感染(6% vs 2% vs 6%),抗生素干預的風險比值比為0.38,銀分流器為0.99。標準治療組,抗生素組以及銀分流器組的不良事件率分別為25%,23%以及36%,未發生致命感染,主要的不良事件與瓣膜或導管功能有關。

【3】Patiromer可改善螺內酯治療導致的高血鉀風險


螺內酯能有效降低難治性高血壓患者的血壓。然而,螺內酯在慢性腎臟病患者中的應用可能受到高鉀血癥的限制。近日研究人員評估了鉀結合劑Patiromer聯用螺內酯對慢性腎臟疾病高血壓患者的療效。

本次研究為II期臨床研究, 18歲以上的慢性腎病患者(估計腎小球濾過率為25-45 mL/min/1.73平方米)和不加控制的抗藥性高血壓患者參與,在螺內酯治療基礎是,隨機接受安慰劑或patiromer(8.4 g,每日一次)。研究的主要終點是第12周時仍在使用螺內酯的患者比例。295名患者參與研究,分為安慰劑(n=148)或patiromer(n=147)治療組。在第12周,安慰劑組148例患者中98例(66%)和patiromer組147例患者中126例(86%)仍使用螺內酯 (組間差異19.5%)。安慰劑組148例中79例(53%)發生不良反應,patiromer組147例患者中82例(56%)發生不良反應,不良反應以輕度或中度為主。

【4】雷珠單抗治療早產兒視網膜病變


近日研究人員比較了玻璃體腔注射雷珠單抗和激光治療早產兒視網膜病變(ROP)的療效和安全性差異。

出生體重小于1500克且符合視網膜病變治療標準的嬰兒,隨機接受單次雙側玻璃體腔注射雷珠單抗0.2毫克、雷珠單抗0.1毫克或激光治療。225名參與者(雷珠單抗0.2 mg組 ,n=74,雷珠單抗0.1mg組,n=77,激光治療組n=74)。7人在治療前退出,17人在24周內未完成隨訪,包括每組中的4人死亡。對214名嬰兒進行了主要結局評估(各組分別為n=70,n=76,n=68)。在接受雷珠單抗0.2mg治療的70名嬰兒中,有56名(80%)獲得治療成功,而在接受雷珠單抗0.1mg治療的76名嬰兒中,有57名(75%)獲得治療成功,在接受激光治療的68名嬰兒中,有45名(66%)獲得治療成功。與激光治療相比,雷珠單抗0.2mg治療成功率(OR)為2.19,雷珠單抗0.1mg治療成功率(OR)為1.57,與0.1 mg相比,0.2 mg雷比珠單抗的OR為1.35。一名嬰兒在雷珠單抗0.2mg治療后出現不利的結構結果,而雷珠單抗0.1mg治療后出現5例,激光治療后出現7例。死亡、嚴重和非嚴重系統性不良事件以及眼部不良事件在三組之間分布均勻。



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177wUfd****(暫無昵稱)

學習了,謝謝分享

(來自:梅斯醫學APP)

2019-10-27 23:06:02 回復

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