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Lancet:雷珠單抗治療早產兒視網膜病變

2019-10-26 作者:MedSci   來源:MedSci原創 我要評論1

盡管抗血管內皮生長因子治療早產兒視網膜病變(ROP)的藥物在世界范圍內的應用越來越多,但關于其眼部療效、合適的藥物劑量、二次治療的必要性以及長期全身效應的可能性數據卻十分有限。近日研究人員比較了玻璃體腔注射雷珠單抗和激光治療ROP的療效和安全性差異。

試驗在26個國家的87個新生兒和眼科中心進行。出生體重小于1500克且符合視網膜病變治療標準的嬰兒,隨機接受單次雙側玻璃體腔注射雷珠單抗0.2毫克、雷珠單抗0.1毫克或激光治療。研究的主要結果是24周內或24周前無活動性視網膜病變、無不利結構結果或需要不同治療方式的差異。

225名參與者(雷珠單抗0.2 mg組 ,n=74,雷珠單抗0.1mg組,n=77,激光治療組n=74)。7人在治療前退出,17人在24周內未完成隨訪,包括每組中的4人死亡。對214名嬰兒進行了主要結局評估(各組分別為n=70,n=76,n=68)。在接受雷珠單抗0.2mg治療的70名嬰兒中,有56名(80%)獲得治療成功,而在接受雷珠單抗0.1mg治療的76名嬰兒中,有57名(75%)獲得治療成功,在接受激光治療的68名嬰兒中,有45名(66%)獲得治療成功。與激光治療相比,雷珠單抗0.2mg治療成功率(OR)為2.19,雷珠單抗0.1mg治療成功率(OR)為1.57,與0.1 mg相比,0.2 mg雷比珠單抗的OR為1.35。一名嬰兒在雷珠單抗0.2mg治療后出現不利的結構結果,而雷珠單抗0.1mg治療后出現5例,激光治療后出現7例。死亡、嚴重和非嚴重系統性不良事件以及眼部不良事件在三組之間分布均勻。

研究認為,在早產兒視網膜病變的治療中,0o2mg雷珠單抗可能優于激光治療,其不良視力比激光治療少,24周安全性可接受。

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飛歌

學習了很有用不錯

(來自:梅斯醫學APP)

2019-10-27 0:05:28 回復

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