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BMJ:公共財政支持與新藥開發

2019-10-26 作者:MedSci   來源:MedSci原創 我要評論0
Tags: 新藥  FDA  公共財政  

近日研究人員開展隊列研究,考察了美國新藥后期開發依賴公共資金支持的程度。

研究考察了,FDA于2008年1月至2017年12月新批準的藥物,包含一個或多個新分子實體的所有新藥。研究的主要終點為專利或藥物開發歷史,記錄公共部門研究機構或公司的后期研究貢獻。

在10年的研究期間,FDA批準了248種含有一個或多個新分子實體的藥物。在這些藥物中,48種(19%)起源于公共支持的研究和開發,14種(6%)起源于從公共支持的研究項目中剝離出來的公司。上述藥物更有可能獲得FDA的快速批準(68% v 47%,P=0.005)或first in class(45%v26%,P=0.007),說明其重要性。

對過去十年中批準的新藥相關專利的審查表明,公共支持在至少四分之一新藥的后期開發過程中發揮了重要作用。

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